电子病历 OFD-H 格式文件有了国家标准,医疗数据互通互认、手机就能查
市场监管总局(国家标准委)已批准发布 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准(OFD-H 标准),该标准计划于 2027 年 4 月 29 日正式生效。标准由国家密码管理局负责归口管理,起草单位包括国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等机构。
电子病历是医疗机构智能化建设的核心要素。2025 年,全国总诊疗人次达到 106.5 亿,诊疗过程中产生了数量庞大且类型多样的电子病历数据。由于医疗机构系统众多,电子病历格式各不相同,导致信息系统集成困难、数据整合共享不畅、病历归档利用不便等问题。OFD-H 标准正是为了解决这些难题而制定。
OFD 是我国自主研发的版式文档标准,常被称为“中国的 PDF”。OFD-H 以此为基础,针对我国电子病历的特点建立了统一规范,并利用国产商用密码提升了病历的安全防护水平,为核实文件来源、防范内容篡改提供坚实的技术支持,有助于增强关键医疗数据和核心业务的自主保障能力,维护医患双方的合法权益。
针对病历资料分散、跨院系统对接困难等问题,OFD-H 探索了“文档即接口”的共享模式。医疗机构在完成统一适配后,既能查阅来自不同机构的病历,也能核验来源、提取数据,从而减少系统重复对接,为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等提供便利。
OFD-H 整合了病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息,同时支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读),既方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供成体系的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,可有效降低病历存储和交换成本,并为归档利用提供有力支撑。
IT之家从市场监管总局公告获悉,OFD-H 可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有居民健康服务体系,以患者为中心,逐步归集在不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”,让群众通过手机便可随时调取、规范使用和自主管理,从而提升健康服务的连续性与获得感。
下一步,市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等有关部门,扎实做好国家标准宣贯工作,推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,并不断提升数智化便民、助医水平,助力健康中国建设。用户如需了解更多信息,可访问开云官网获取相关动态。